過濾器濾芯
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大流量濾芯微濾技術在去除藥物中微粒和雜菌中的應用
來源：未知時間：2018-09-03 16:11點擊次數：
大流量濾芯微濾技術在去除藥物中微粒和雜菌中的應用
在制藥工業中，采用微濾膜可有效脫除藥物中的微粒和雜菌。注射液，尤其是在輸液中微粒物質的存在，會使受藥者產生各種病變，嚴重者甚至引起死亡。為了保證藥物質量，許多國家在藥典中規定了微粒物質的限度。如英國藥典中規定，在500ml注射液中，每毫升藥液中大于2um的粒子，不得超過1000個，大于5um的粒子，不得超過100個，注射液過濾一般采用預過濾和微濾結合的方法。預過濾中除去大部分的微粒和微生物，減輕微濾的負擔。預過濾介質有活性炭、燒結材料、超細纖維、預濾膜。微濾膜的孔徑一般使用0.22～1.2um,常用的材料有醋酸纖維素、聚氯乙烯、聚酰胺(尼龍)、聚偏二氟乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。
對熱敏性藥物，如胰島素、ATP、輔酶A、細胞色素C，人體轉移因子、激素、血清蛋白、丙種球蛋白、組織培養用培養基的來菌，不能采用通常的熱壓法滅菌，只能采用過濾法除菌。原先采用的玻璃燒結砂芯漏斗或石棉板作為注射用藥液的過濾除菌不太安全。
采用微濾膜除菌具有以下優點：不改變藥物的原來性質，特別適合于熱敏性藥物;細菌的尸體可以截留于膜面上;易使藥物生產線機械化和自動化。微濾膜的孔徑視藥液的要求而定，如要求不那么嚴格的口服藥，可采用公稱孔徑0.45um的濾膜，要求嚴一點，可采用0.3um孔徑的濾膜，要求完全除菌，則選用0.22um孔徑甚至0.02um孔徑的濾膜。常用的微濾膜組件有平板式和筒式兩種，材質大多采用不銹鋼或聚碳酸酯、聚丙烯等塑料壓制的濾器。產量小的可用平板式濾器，產量大的可選用筒式濾器。濾膜和濾器的消毒方式有煮沸消毒、流動蒸汽消毒、熱壓消毒、化學消毒、紫外線照射消毒等。
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